近日

南昌优禾电子商务有限公司

在没有办理三类医疗器械经营许可证的前提下

【资料图】

私自销售抗原试剂盒

南昌市市场监督管理执法稽查局高新分局

对此事进行立案调查

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这起私自销售抗原试剂盒的案件还要从2023年1月中旬说起。

当时，有网友在南昌市市场监管局新媒体平台上留言， 称该公司在网上销售的体温计价格高达180元。接到举报后，1月16日，南昌市市场监督管理执法稽查局高新分局执法人员第一时间前往该公司调查。

“我们调查发现，网上销售的体温计价格属于工作人员操作失误，实际价格是18元，我们在平台销售记录上看到，有2人下单了标价为180元的体温计，但是发现价格错误后并没有发货，都及时进行了退款处理。”

但是， 执法人员在调查价格问题时，发现该公司在销售新冠病毒抗原检测试剂盒，却没有取得三类医疗器械经营许可证。执法人员称，当时疫情防控期间国家下文称，有医疗器械许可证的经营者都可以销售抗原试剂盒，“该公司是有医疗器械备案的，他们把备案和许可证理解错了，以为有备案就可以售卖。”

于是，执法人员

现场查封扣押了还未销售的

新冠病毒抗原检测试剂盒119盒

并对此事进行立案调查

目前，此案件正处于调查终结阶段

待案件合议以及市局法规审核后

南昌市市场监督管理执法稽查局高新分局

会对当事人下达处罚决定

关键词： 医疗器械